生物凍干機(jī)原位預(yù)凍改變了過去干燥過程的繁瑣操作，防止了物料在轉(zhuǎn)移過程中的交叉污染，實(shí)現(xiàn)了預(yù)凍干燥升華的自動(dòng)化。本儀器由真空泵、冷阱、凍干倉、真空度調(diào)節(jié)系統(tǒng)和溫度控制系統(tǒng)組成，并具有隔板控溫、真空度智能調(diào)節(jié)、自動(dòng)壓蓋、物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程操控等功能。體積小，容量大，是凍干工藝探索前期研發(fā)小試的理想選擇。
凍干原理是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機(jī)加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。凍干機(jī)對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
生物凍干機(jī)的主要優(yōu)點(diǎn)有：
①在較低溫度下凍干，能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性，對(duì)于很多熱敏性藥物生產(chǎn)尤為適用。
②在藥物中的一些揮發(fā)性成分損失很少。又能在生產(chǎn)過程中免受微生物和酶類的污染，能較好的保持藥物原來性狀。
?、蹆龈珊笏幬锱c生物制品的體積變化很少，有利于保持其原有的結(jié)構(gòu)。
④制品疏松多孔，呈海綿狀，復(fù)水性好，加水后能夠迅速而且*地溶解，有利于藥物吸收。
⑤凍干在真空條件下進(jìn)行，一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。用生物醫(yī)藥凍干機(jī)凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質(zhì)中的水分，穩(wěn)定保存性更好。
?、抟后w加工方便，簡化了無菌作業(yè)過程，制品適合注射用針劑。
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